
يتم تحديد أموكسيسيلين ثلاثي الهيدرات كيميائيا على أنه (2S،5R،6R) -6- [(R) -2-أمينو-2- (4-هيدروكسي فينيل) أسيتاميدو] -3،3-ثنائي ميثيل-7-أوكسو-4-ثيا-1-أزابيسيكلو[3.2.0] هيبتان-2-حمض الكربوكسيل ثلاثي الهيدرات .
على عكس الأموكسيسيلين اللامائي، فإن شكل ثلاثي الهيدرات يحتوي على ثلاثة جزيئات ماء لكل جزيء أموكسيسيلين. يعد هذا الهيكل البلوري المحدد أمرًا بالغ الأهمية لتطبيقه الصيدلاني:
استقرار: يكون الشكل ثلاثي الهيدرات أكثر استقرارًا بشكل ملحوظ في درجة حرارة الغرفة وتحت مستويات رطوبة متفاوتة، مما يجعله الخيار المفضل لأشكال الجرعات الصلبة مثل الأقراص والكبسولات والمساحيق للتعليق عن طريق الفم.
الذوبان: وهو قابل للذوبان بشكل طفيف في الماء ولكنه مستقر للغاية في الظروف الحمضية، مما يسمح له بالبقاء على قيد الحياة في بيئة المعدة القاسية - وهي ميزة واضحة على سابقه الأمبيسيلين.
الطبيعة المذبذبة: يحتوي الأموكسيسيلين على مجموعتي الأحماض الأمينية والكربوكسيلية، مما يمنحه خصائص زويتيريونية. يؤثر هذا التوازن على نفاذية الغشاء وتوزيعه داخل أنسجة المضيف.
أموكسيسيلين ثلاثي الهيدرات هو مبيد للجراثيم عامل. فهو لا يمنع النمو فحسب؛ فهو يسبب بنشاط تدمير الخلية البكتيرية. تستهدف آليته المرحلة النهائية من تخليق جدار الخلية البكتيرية.
ملزمة لPBPs: يدخل الأموكسيسيلين إلى الخلية البكتيرية ويرتبط بإنزيمات معينة تعرف باسم البروتينات المرتبطة بالبنسلين (PBPs) وخاصة الناقلات الببتيداز. هذه الإنزيمات مسؤولة عن ربط سلاسل الببتيدوغليكان، والتي تزود جدار الخلية بسلامته الهيكلية.
تثبيط الارتباط المتقاطع: من خلال محاكاة مجموعة D-alanyl-D-alanine من الركيزة الطبيعية، يثبط الأموكسيسيلين بشكل تنافسي إنزيم الببتيداز. هذا يوقف تشكيل شعرية الببتيدوغليكان.
التحلل الأسموزي: مع ضعف جدار الخلية، يؤدي الضغط الأسموزي الداخلي للبكتيريا (وهو أعلى بكثير من البيئة الخارجية) إلى تضخم الخلية وانفجارها في النهاية (التحلل).
تفعيل أوتوليسين: يؤدي الأموكسيسيلين أيضًا إلى تنشيط autolysins البكتيرية الذاتية، مما يزيد من تسريع تدهور جدار الخلية الموجود.
أموكسيسيلين ثلاثي الهيدرات فعال ضد مجموعة واسعة من البكتيريا إيجابية الجرام ومؤكد سلبية الغرام البكتيريا.
أهداف إيجابية الجرام: المكورات العنقودية النيابة. (لا تنتج بيتا لاكتاماز)، والمكورات العقدية النيابة، والوتدية النيابة، وكلوستريديوم النيابة.
أهداف سلبية الجرام: الإشريكية القولونية، الباستوريلا النيابة، السالمونيلا النيابة، والمستدمية النيابة.
عقبة بيتا لاكتاماز:
القيد الأساسي للأموكسيسيلين هو قابليته للإصابة به إنزيمات بيتا لاكتاماز تنتجها البكتيريا المقاومة. تقوم هذه الإنزيمات "بقطع" حلقة البيتا لاكتام الموجودة في جزيء الأموكسيسيلين، مما يجعلها غير نشطة. لمكافحة هذا، يتم صياغة أموكسيسيلين في كثير من الأحيان مع كلافولانات البوتاسيوم، وهو مثبط بيتا لاكتاماز الذي "يحمي" الأموكسيسيلين، مما يسمح له بالبقاء فعالاً ضد السلالات المقاومة.
في القطاع البيطري، يعد الأموكسيسيلين ثلاثي الهيدرات أداة لا غنى عنها للحفاظ على رفاهية الحيوان والأمن الغذائي. يتم استخدامه عبر الأنواع المختلفة ذات أهداف علاجية محددة:
الدواجن (الفراريج والمربيين): يستخدم على نطاق واسع لعلاج التهاب الأمعاء النخري الناجم عن المطثية الحاطمة والتهابات الجهاز التنفسي مثل داء العصيات القولونية. قابليته العالية للذوبان في مياه الشرب تجعله مثاليًا للأدوية الجماعية.
الخنازير (الخنازير): فعال للغاية ضد بكتيريا Streptococcus Suis التي تسبب التهاب السحايا والتهاب المفاصل. وهو أيضًا علاج أولي للالتهاب الرئوي الجنبي الخنازيري والالتهابات الثانوية لمتلازمة الهزال متعدد الأجهزة بعد الفطام (PMWS).
الماشية والمجترات: يستخدم لعلاج "حمى الشحن" (مرض الجهاز التنفسي البقري) وتعفن القدم. في الأبقار الحلوب، يساعد حقن أموكسيسيلين داخل الثدي في علاج التهاب الضرع السريري.
تربية الأحياء المائية: يستخدم بشكل متزايد لعلاج الالتهابات البكتيرية الجهازية في الأسماك، مثل داء الدمامل.
الحركية الدوائية في الحيوانات:
يمتص أموكسيسيلين ثلاثي الهيدرات بسرعة بعد تناوله عن طريق الفم في الحيوانات وحيدة المعدة، ويصل إلى تركيزه البلازما الذروة خلال 1-2 ساعة. ويتوزع بشكل جيد في أنسجة الصفراء والبول والرئة، مما يفسر فعاليته العالية في علاج الالتهابات المعوية والبولية والجهاز التنفسي.
إن الخصائص الفيزيائية لـ Amoxicillin Trihydrat API لا تقل أهمية عن نقائها الكيميائي. يجب على الموردين تقديم درجات مختلفة بناءً على التطبيق النهائي:
ميكرون الصف: ضروري لإنشاء معلقات فموية مستقرة حيث يكون حجم الجسيمات الدقيقة مطلوبًا لمنع الترسيب وضمان جرعات موحدة.
الصف المضغوط/الحبيبي: مصممة للضغط المباشر على الأقراص أو للاستخدام في أنظمة تغذية الأدوية الأوتوماتيكية في تربية الماشية.
درجة قابلة للحقن: يتطلب مستويات منخفضة جدًا من السموم الداخلية وعقمًا صارمًا، وغالبًا ما يستخدم في المعلقات الزيتية طويلة المفعول (LA) في الطب البيطري.
كمضاد حيوي يستخدم في الحيوانات المنتجة للغذاء، يخضع أموكسيسيلين ثلاثي الهيدرات لرقابة تنظيمية صارمة:
الحدود القصوى للبقايا (MRLs): تضع الهيئات العالمية مثل وكالة الأدوية الأوروبية وإدارة الغذاء والدواء الحدود القصوى للمخلفات لضمان سلامة اللحوم والحليب والبيض للاستهلاك البشري.
فترات الانسحاب: يجب على الأطباء البيطريين الالتزام الصارم بوقت السحب – الفترة بين الجرعة الأخيرة والذبح – لضمان عدم بقاء أي بقايا للأدوية في السلسلة الغذائية.
إدارة مضادات الميكروبات: يؤكد الاستخدام الحديث على "الاستخدام الحكيم" لمنع تطور مقاومة مضادات الميكروبات (AMR)، مما يضمن بقاء هذا الدواء الحيوي فعالاً للأجيال القادمة.
عند شراء أموكسيسيلين ثلاثي هيدرات API، خاصة لصناعة الأدوية البيطرية، نادرًا ما يكون الخيار الأرخص هو الأفضل. ضمان الجودة أمر بالغ الأهمية. وهنا ما يجب البحث عنه:
خطوط إنتاج مخصصة: بسبب خطر الحساسية الشديدة (الحساسية المفرطة) لدى البشر، المضادات الحيوية بيتا لاكتام يجب يتم تصنيعها في منشآت منفصلة تمامًا عن الأدوية التي لا تحتوي على بيتا لاكتام. يعد التلوث المتبادل انتهاكًا تنظيميًا كبيرًا.
الامتثال لدستور الأدوية: يجب أن تفي واجهة برمجة التطبيقات (API) بمعايير واجهة برمجة التطبيقات (API) أو تتجاوزها EP (دستور الأدوية الأوروبي) , USP (دستور الأدوية الأمريكي) ، أو بي بي (دستور الأدوية البريطاني) .
الملف النجاسة: ابحث عن مستوى منخفض من "الشوائب D" ومنتجات التحلل الأخرى. تضمن واجهة برمجة التطبيقات (API) عالية النقاء بقاء المنتج النهائي ثابتًا طوال مدة صلاحيته.
التحكم في حجم الجسيمات: يوفر المورد المتميز بيانات متسقة حول توزيع حجم الجسيمات (PSD)، وهو أمر بالغ الأهمية للتوافر البيولوجي للدواء النهائي.
دعم التوثيق: يجب أن يقدم الشريك الموثوق به كاملاً الملف الرئيسي للأدوية (DMF), شهادة الملاءمة (CEP) ، وصالحة GMP (ممارسات التصنيع الجيدة) شهادات.
الطبيب البيطري ارشين، قسم أساسي من مجموعة ارشين ، هي شركة عالمية متخصصة في تقديم الخدمات المتخصصة في واجهات برمجة التطبيقات البيطرية عالية الجودة وإضافات الأعلاف. مع أكثر من عقد من الزراعة العميقة في السوق الدولية، قمنا ببناء سمعة طيبة فيما يتعلق بالشفافية والجودة والخبرة الفنية.
نحن ندرك أنه في مجال الطب البيطري، فإن صحة الحيوان وسلامة السلسلة الغذائية أمر غير قابل للتفاوض. وهذا هو السبب وراء أننا نستورد أموكسيسيلين ثلاثي الهيدرات الخاص بنا فقط من الشركات المصنعة ذات المستوى العالمي والمعتمدة من GMP مع مرافق بيتا لاكتام المخصصة. يقوم فريق مراقبة الجودة المحترف لدينا بإعادة فحص كل دفعة، مما يضمن حصول عملائنا على منتجات ذات أعلى قيم الفحص وأقل مستويات الشوائب.
في Arshine، نحن لا نقوم فقط بتوريد المواد الخام؛ نحن نقدم حلولاً شاملة لسلسلة التوريد، بما في ذلك الدعم التنظيمي والخدمات اللوجستية المخصصة ومعلومات السوق لمساعدة شركائنا على البقاء في المقدمة في المشهد العالمي التنافسي.
اتصل بـ Arshine Vet اليوم للحصول على أموكسيسيلين ثلاثي الهيدرات المتميز وخدمة صيدلانية متخصصة.
معلومات الاتصال بالشركة:
يضيف: قطعة 14، رقم 100، طريق لويون، تشانغشا 410205، هونان، الصين.
بريد إلكتروني: info@arshinevet.com
وي شات: +8618874001228
واتساب: +8615697311407
هاتف: 86-731-82294958
رابط المنتج:https://arshinevet.com/product-detail/amoxicillin-trihydrate-bp-ep-usp
إضافة: قطعة 14، رقم 100، طريق لويون، تشانغشا 410205، هونان، الصين.
بريد إلكتروني: info@arshinevet.com
ويتشات: +8618874001228
واتساب: +8615697311407
هاتف:86-731-82294958